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　　特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，由本土创新药企君实生物独立研发，用于多种恶性肿瘤治疗。2017年，徐瑞华教授团队开展了多项特瑞普利单抗单药或联合化疗方案治疗不同恶性肿瘤的早期探索性研究，并在ESCC治疗领域取得积极结果，为后续开展大型III期研究提供了坚实的理论基础。研究团队结合大量临床实践经验和基础科学研究，在JUPITER-06研究的最终方案设计中创新性地选取TP化疗与特瑞普利单抗进行联用，而非欧美常用的“氟尿嘧啶+铂类”方案，充分考虑了亚洲食管鳞癌患者的特点差异和既往治疗的倾向性，以期为国人定制更加贴合本土临床实践的“中国方案”。

　　此次在《Cancer Cell》上发表的JUPITER-06研究（NCT03829969）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在评估特瑞普利单抗联合TP化疗（紫杉醇+顺铂）与安慰剂联合TP化疗用于晚期或转移性ESCC一线治疗的疗效和安全性。研究结果曾多次获得国际学术界的认可，以口头汇报形式荣登欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2021）和癌症免疫治疗学会年会（SITC 2021）。

　　自2019年1月28日至2020年11月30日，JUPITER-06研究共纳入514例未经治疗的晚期或转移性ESCC患者，随机分配至特瑞普利单抗联合TP化疗组（n=257）或安慰剂联合TP化疗组（n=257），分别接受特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗方案治疗最多6个周期，随后接受特瑞普利单抗或安慰剂维持治疗。研究的复合主要终点为由盲态独立评审委员会（BICR）根据RECIST v1.1进行评估的PFS和OS结果，次要终点为研究者评估的PFS、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）等。

　　研究结果显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著延长了患者的PFS（5.7个月 vs 5.5个月），疾病进展或死亡风险降低42%（HR=0.58，P＜0.0001），一年内未发生疾病进展的患者比例明显提高（27.8% vs 6.1%），患者的中位OS延长了半年（17.0个月 vs 11.0个月），死亡风险降低42%（HR=0.58，P=0.0004），说明新疗法为更多晚期ESCC患者争取到了更好的生存获益。同时，特瑞普利单抗组患者的ORR与DCR也得到显著提升，高达69.3%和89.1%，提示更多患者在接受治疗后瘤体缩小，症状得到缓解，将为其后续治疗增添信心。在安全性方面，在化疗基础上加入特瑞普利单抗进行治疗，未发现新的安全性信号。

　　王峰教授在介绍JUPITER-06研究结果时表示：“JUPITER-06研究顺利达成双终点阳性结果，令人振奋。尤其被认为是肿瘤临床获益‘金标准’的OS数据表现，特瑞普利单抗联合TP化疗方案相较单纯化疗优势明显，患者的中位OS延长6个月，达到17个月，创下晚期食管鳞癌一线免疫治疗的OS新纪录。此外，我们从特瑞普利单抗组观察到了明显的‘拖尾效应’，说明获益患者能够持续地从免疫治疗中获得稳定、长期的效果，这让食管癌‘慢病化’成为可能。”